未依赖他人受保护数据的除外。 为界定药品试验数据的保护边界,办法明确了三大判定依据,构成了药品试验数据保护的规则体系。 国家药监局药品注册司副司长于江泳介绍,具体来看,办法围绕数据保密属性、数据获取方式、数据使用逻辑三大维度,明确了“未披露”“自行取得”“依赖”三个关键概念。 &
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